一次性高值醫用耗材復用現曙光？衛健委、醫保局正式表態(tài)了！
作者：聯(lián)盟菌
來(lái)源：醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟
一次性高值醫用耗材復用現曙光？國家衛健委表態(tài)！
目前雖然法律明令禁止，但是仍然有醫院仍然在復用一次性高值醫用耗材，這正是因為一部分非植入性的一次性高值醫用耗材由于不能按照本身的價(jià)格收費，致使醫療成本高昂。
今年上半年，國家衛健委已經(jīng)連續3次對一次性醫用耗材重復使用公開(kāi)表態(tài)，都明確嚴禁復用。而在近期醫保局給人大代表的回復中稍有變化，明確研究開(kāi)展高值醫用耗材復用工作，但是對于安全性、復用功能等各方面都方面都都持非常謹慎的態(tài)度。
可見(jiàn)，對于一次性高值醫用耗材的復用問(wèn)題，監管部門(mén)的態(tài)度絕對是謹慎的。
一次性高值醫用耗材為何不可“復用”？瓶頸多！
其實(shí)就一次性高值醫用耗材復用，目前爭議的焦點(diǎn)就是“一次性高值醫用耗材目錄的調整”。對于一部分非植入性的高值醫用耗材復用，例如超聲刀，醫院采購成本高，在臨床使用中存在浪費，很多業(yè)內人士已經(jīng)開(kāi)始就“復用”提出建議。
但是在國家衛健委回復函中我們能夠看到，一次性高值醫用耗材的復用存在諸多瓶頸：
首先時(shí)安全問(wèn)題。醫院消毒供應中心及獨立消毒供應中心現階段處于技術(shù)逐步成熟的過(guò)程中，一次性使用的醫療器械復用困難，不僅是保證清洗質(zhì)量，關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險更大，直接涉及患者安全。
目前國內醫院重復使用一次性醫用耗材導致交叉感染，*終釀成醫療事故的案例仍然非常多，也是在于我國醫院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫用耗材復用的重要限制原因。
其次是成本效益問(wèn)題。醫療器械是否可復用的決定權在生產(chǎn)廠(chǎng)家，由于一次性醫療器械與可復用醫療器械相比審批流程簡(jiǎn)單，上市快，收回成本也較快，可復用的則相反，故生產(chǎn)廠(chǎng)家更傾向于按“一次性使用”設計。
如強生公司的超聲刀，一種是現在一次性使用的超聲刀，使用后被破壞，無(wú)法復用，其價(jià)格下降近一半，已上市。另一種是研發(fā)新的可復用的，改良現有的結構，可拆卸能清洗，這個(gè)產(chǎn)品待FDA批下來(lái)，可能要2年的時(shí)間。
還有其他的耗材結構問(wèn)題和企業(yè)申報問(wèn)題。綜上，一次性耗材目錄的調整不是一件容易的事情。
衛健委提出下一步動(dòng)作
在回復函中，國家衛生健康委也在下一步工作計劃中表示 ：
將由國家醫院感染質(zhì)控中心牽頭，對醫院現在一次性使用的醫療器械現狀進(jìn)行調查，通過(guò)調查數據篩選出亟待解決的高值耗材具體的種類(lèi)并提出建議，評估臨床復用風(fēng)險和復用處置的安全性。
建立醫療器械使用者與生產(chǎn)廠(chǎng)家的密切聯(lián)系機制，如通過(guò)質(zhì)控中心專(zhuān)家組建立醫療器械使用者與生產(chǎn)廠(chǎng)家的平臺，由相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人員組成（醫院設備管理部門(mén)、醫院感染、手術(shù)醫師、手術(shù)室、消毒供應中心與廠(chǎng)家技術(shù)人員），加強聯(lián)系，推動(dòng)廠(chǎng)家對手術(shù)醫療器械產(chǎn)品的改進(jìn)，或完善復用處理的技術(shù)。
作為一名曾擔任過(guò)八年設備處處長(cháng)的外科醫生，也是*早關(guān)注國內高值耗材復用問(wèn)題的人之一，中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院血管外科中心副主任沈晨陽(yáng)對于一次性高值醫用耗材的重復使用，強調植入人體的器械是堅決不能復用的?！敖?jīng)濟的問(wèn)題還是用經(jīng)濟的方法解決。不如鼓勵國產(chǎn)器械廠(chǎng)商，研制成本更低的產(chǎn)品，解決價(jià)格的矛盾。再者，如多選用可復用醫療器械，少選用一次性?！?
